
记者:今年全国两会,您将关于药品说明书适老化的建议带到会场。这一问题是如何引起您关注的?
戴茵:今年初,《快乐老人报》收到读者来信,反映“药品说明书字号太小,看不清、看不懂”,随后该报进行了连续报道,引起我的关注。在我父亲身上,也看到这一问题的突出性。我父亲晚年经常服药,他总是拿着放大镜对着说明书一个字一个字地看,但这样也不一定能够看清,有时看清后发现副作用大就不愿意吃。这一现象既反映了对老年人群体信息获取需求的忽视,也体现了当前药品说明书的标准没能跟上社会文明的进步程度,未能适应我国老龄化的程度与特点。
记者:药品说明书存在哪些突出问题?
戴茵:在今年3月《快乐老人报》发起的“老年人关于药品说明书诉求”调查中,药品说明书字太小,剂量和用量、用药禁忌等关键信息应加大字号,剂量与片数的换算应标注清楚,有效日期应更为醒目,设计老年版药品说明书等方面呼声很强烈。
现行的《药品说明书和标签管理规定》制定于2006年,其中规定“药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布”。但相应部门未对说明书的纸张大小、字体字号等作出具体规定,只要求“说明书中的文字应当清晰”。因此,应尽快对《药品说明书和标签管理规定》进行修改,对药品说明书的字号作出明确规定。
记者:2022年,公开征求意见的无障碍环境建设法草案中规定,国家鼓励食品、药品以及其他商品生产经营者在商品外部包装配置盲文、大字、语音说明书等,方便有无障碍需求的社会成员使用。这是我国首次以法律草案的形式提出在药品包装上配置盲文。关于推动解决药品说明书适老化问题,您有哪些建议?
戴茵:据我了解,最高检正在指导江苏、上海、广东、浙江检察机关推动药品说明书的适老化改造和信息无障碍、服务无障碍,并协同国家相关职能部门推动优化顶层设计,倡导用人性化、信息化手段,让药品说明书中与用药安全相关的内容看得清、听得到。这是一项很有意义的工作。我与《快乐老人报》组成工作小组,在调查的基础上,针对药品说明书适老化提出三项具体建议:
一是相关部门应进一步统一规范药品说明书的字号。对药品说明书的字体、字号等标准作出规定,明确字号下限(建议不小于5号字),使说明书中的文字清晰易辨。
二是倡导药企推出老年版药品说明书。建议药企在原说明书保持不变的基础上,另加印简版说明书。相关监管部门应推进说明书适老化改造,优化零售药店服务。在此之前,鼓励药企在印制药品使用说明书时,把患者关注的用法、用量、有效日期、不良反应及禁忌等内容,字号加大,字体加粗,使重要内容更加醒目。
三是打造药品说明书的智能化工具。除加大药品说明书字号外,药企还可充分运用数字技术,在药品包装标签上印制说明书二维码,方便患者扫描获取电子版说明书,并根据需要自行调整字体大小。在此基础上,还可增加语音播报功能,将药品的重要信息制作成短视频等,推出视觉说明书。同时,呼吁互联网企业、涉老年人组织等社会力量,积极参与到药品说明书适老化的智能化工具打造中,推出用药说明小程序等,为老年人群体创造安全用药的环境。
(戴茵系中南出版传媒集团股份有限公司出版部部长)